骨水泥填充器-鄂食药监械(准)字2014第2101431号-器械数据

产品名称：

骨水泥填充器

注册人名称：

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2101431号

批准(备案)日期：

2014-03-28

有效期至：

2018-03-27

结构及组成：

产品性能:1)金属表面不得有锋棱、毛刺、裂纹、附着物等缺陷。2)非金属表面不应有凹陷、夹杂、裂纹、毛刺等。3)骨水泥枪以及套管组件间的连接配合处,其配合性能应良好,不得有过松或卡塞现象。4)在使用过程中骨水泥枪应回复灵活,复位状态应良好,不得有复位困难现象。5)产品在使用过程中应密封严实,骨水泥不得有渗漏现象。6)骨水泥填充器分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品,应经过一个有效的确认过的灭菌过程,使产品达到无菌。产品组成:1)骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分,需同时组合使用。2)骨水泥枪

适用范围：

用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入。

产品标准编号：

YZB/鄂 0784－2010

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号

型号规格：

DB GSN-Ⅰ型、DB GSN-Ⅱ型