骨水泥填充器-苏械注准20152150099-器械数据

产品名称：

骨水泥填充器

注册人名称：

常州艾斯曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152150099

注册人住所：

常州市新北区河海西路385号

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

骨水泥填充器由穿刺系统、扩张系统、骨水泥搅拌系统、骨水泥注入系统组成,其中穿刺系统由穿刺针、穿刺套管组成,扩张系统由高精度钻、导针、扩张套管、工作套管组成,骨水泥搅拌系统由搅拌筒、搅拌棒、漏斗、软管组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥推杆、小漏斗、骨水泥注入筒、连接管组成。按照结构不同,分为I型、II型、III型。I型的组成为:穿刺系统(穿刺针、穿刺套管)、扩张系统(高精度钻、导针、扩张套管、工作套管)、骨水泥注入系统(骨水泥注入套管、骨水泥推杆);II型的组成为:穿刺系统(穿刺针、穿刺套管)、骨

适用范围：

适用于椎体成形手术中输注骨水泥。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20120096号。

生产地址：

常州市新北区河海西路385号

型号规格：

I型、II型、III型