骨水泥填充器-苏械注准20172101559-器械数据

产品名称：

骨水泥填充器

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172101559

注册人住所：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

骨水泥填充器由填充器套管和填充器推杆组成。填充器套管由套管和柄组成,填充器推杆由推杆和柄组成。骨水泥填充器按照结构不同分为Ⅰ 型、Ⅱ型;其中Ⅰ 型按照填充器套管头部的形状不同分为平口、斜口、齿状三种。推杆、套管采用06Cr19Ni10或12Cr18Ni9制成,柄采用ABS制成。产品辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

用于灌注骨水泥。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100290号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090073号。

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

型号规格：

TⅠ型(平口)-Φ3.0、TⅠ型(平口)-Φ3.5)TⅠ型(平口)-Φ4.0、TⅠ型(斜口)-Φ3.0、TⅠ型(斜口)-Φ3.5)TⅠ型(斜口)-Φ4.0、TⅠ型(齿状)-Φ3.0、TⅠ型(齿状)-Φ3.5)TⅠ型(齿状)-Φ4.0、TⅡ型-Φ3.0、TⅡ型-Φ3.5)TⅡ型-Φ4.0