骨水泥填充器

国产有效注册第二类

产品名称：

骨水泥填充器

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20172041559

注册人住所：

武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2024-01-07

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

骨水泥填充器由填充器套管和填充器推杆组成。填充器套管由套管和柄组成，填充器推杆由推杆和柄组成。骨水泥填充器按照结构不同分为Ⅰ 型、Ⅱ型；其中Ⅰ 型按照填充器套管头部的形状不同分为平口、斜口、齿状三种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于灌注骨水泥。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-07注册人住所变更由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区”变更为“武进高新产业开发区南区”生产地址变更由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层”变更为“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层”

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层

型号规格：

T/Ⅰ型(平口)-Φ3.0、T/Ⅰ型(平口)-Φ3.5、T/Ⅰ型(平口)-Φ4.0、T/Ⅰ型(斜口)-Φ3.0、T/Ⅰ型(斜口)-Φ3.5、T/Ⅰ型(斜口)-Φ4.0、T/Ⅰ型(齿状)-Φ3.0、T/Ⅰ型(齿状)-Φ3.5、T/Ⅰ型(齿状)-Φ4.0、T/Ⅱ型-Φ3.0、T/Ⅱ型-Φ3.5、T/Ⅱ型-Φ4.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172041559”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ3.0	46.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ4.0	46.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ3.5	46.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ3.5	19405.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ3.5	9110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ3.5	46.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ3.5	19405.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ3.5	20800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ3.5	9110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥填充器	苏械注准20172041559	φ4.0	46.0000