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肌钙蛋白I质控品
豫械注准20232400632
长垣市丁栾工业区
2023-08-09
2028-08-08
水平1和水平2均为含有cTnI抗原的冻干品,质控品抗原为重组抗原,重组抗原的浓度:(0.0001~0.1)mg/mL。
配合中秀科技股份有限公司生产的免疫层析平台试剂及试剂配套仪器组成的检测系统,用于对肌钙蛋白I检测的质量控制。
长垣市丁栾工业区
产品规格:0.5mL/瓶(复溶后),1.0mL/瓶(复溶后),2.0mL/瓶(复溶后); 包装规格: 质控品1: 0.5mL/瓶(复溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 1.0mL/瓶(复溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 2.0mL/瓶(复溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 质控品2: 0.5mL/瓶(复溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 1.0mL/瓶(复溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 2.0mL/瓶(复溶后):1瓶/盒,2瓶/盒,3瓶/盒,5瓶/盒; 质控品1和质控品2: 0.5mL/瓶(复溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒; 1.0mL/瓶(复溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒; 2.0mL/瓶(复溶后):1套/盒,2套/盒,3套/盒,5套/盒
在2℃~8℃条件下储存,有效期18个月。
第二类
肌钙蛋白I质控品
国食药监械(进)字2011第2400414号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-01-29肌钙蛋白I质控品(低水平)
国械注进20142405365/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-11-03肌钙蛋白I质控品(高水平)
国械注进20142405366/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-11-03肌钙蛋白I质控品(中水平)
国械注进20142405367/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-11-03肌钙蛋白I质控品
苏械注准20142400219/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2019-11-03超敏心肌肌钙蛋白I质控品
苏械注准20172401135/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-27心肌肌钙蛋白I质控品
粤械注准20172400846/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2027-05-22肌钙蛋白I质控品
闽械注准20192400031/厦门宝太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25心肌肌钙蛋白I质控品
桂械注准20202400001/巴迪泰(广西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05心肌肌钙蛋白I质控品
苏械注准20212400814/瑞莱生物科技江苏有限公司 有效期至:2026-04-24心肌肌钙蛋白I质控品
苏械注准20192401405/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03心肌肌钙蛋白I质控品
苏械注准20192400973/苏州新波生物技术有限公司 有效期至:2024-08-18高敏心肌肌钙蛋白I质控品
粤械注准20232401371/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-08-17心肌肌钙蛋白I质控品
津械注准20222400065/天津鸿宇泰生物科技有限公司 有效期至:2027-02-10肌钙蛋白I质控品
粤械注准20232401888/深圳市昭蓝生物科技有限公司 有效期至:2028-11-13