一次性使用血液灌流器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液灌流器

注册人名称：

国械注准20233101129

注册人住所：

珠海市高新区科技六路98号

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

本产品由柱体、吸附剂和填充液三部分组成。其中，柱体由端盖、螺母、盖帽、密封塞、密封圈、筒体、网架组成，端盖、螺母、盖帽、筒体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封圈材质为硅橡胶，网架材质为聚丙烯和尼龙；吸附剂为聚苯乙烯-二乙烯苯大孔树脂包膜火棉胶；填充液为符合中国药典要求的注射用水。产品经γ射线辐射灭菌。

适用范围：

本产品用于清除终末期肾病（ESRD）患者体内以硫酸吲哚酚（IS）、硫酸对甲酚（PCS）为代表的蛋白结合毒素和以β2微球蛋白（β2-MG）为代表的中大分子毒素。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区科技六路98号

型号规格：

pHA60、pHA80、pHA100、pHA130、pHA150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233101129	pHA130	986.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用血液灌流器	国械注准20233101129		2360.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用血液灌流器	国械注准20233101129		986.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用血液灌流器	国械注准20233101129	pHA150	2360.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用血液灌流器	国械注准20233101129	pHA130	986.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液灌流器	国械注准20233101129	pHA130	986.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用血液灌流器	国械注准20233101129	pHA130	0.00