乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2009第3400067号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400067号

注册人住所：

上海市普陀区千阳路271弄13号

批准(备案)日期：

2009-02-10

有效期至：

2013-02-09

结构及组成：

主要组成成分:反应板条:包被HBcAg;抗HBc阳性对照;抗HBc阴性对照;酶结合物:辣根过氧化物酶标记抗HBc;浓缩洗涤液;底物A液:双氧水;底物B液:TMB;终止液:HCl及H2SO4;说明书;即时贴;自封袋。产品有效期:避免阳光直射和潮湿的情况下于2-8℃保存,有效期为9个月。

适用范围：

该产品用于抗HBc的定性测定,适用于血清或血浆类标本。

产品标准编号：

YZB/国 1436-2008

生产地址：

上海市普陀区千阳路271弄13号

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒