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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400936号
上海市杨浦区翔殷路995号
2008-07-28
2012-07-27
主要组成成分:包被抗原微孔板:乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒核心抗体(抗HBc);抗-HBc阳性对照:乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc);抗-HBc阴性对照:乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)ELISA检测为阴性的正常人混合血清;浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH 7.2±0.2)、吐温3.0mmol/L;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB)<1.0mmol/L;终止液:硫酸2.0mol/L。产品有效期:在2~8℃、避光、密封的储存条件
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb/抗-HBc)。
YZB/国 1060-2008
上海市杨浦区翔殷路995号
48人份/盒、96人份/盒
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401147号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400470号/上海荣盛生物技术有限公司 有效期至:2012-04-11乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400887号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401057号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2012-08-21乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401061号/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2012-08-21乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401139号/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401279号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401376号/珠海丽珠试剂有限公司 有效期至:2012-12-03乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400887号(变更批件)/北京北方生物技术研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400986号(变更批件)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2012-08-18乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401376号(变更批件1)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-12-03乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401376号(变更批件2)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2012-12-03乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400037号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2013-02-01乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400060号/深圳华康生物医学工程有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400067号/上海华泰生物工程实业有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400075号/深圳康生保生物技术有限公司 有效期至:2013-02-12乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400155号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2013-03-02乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400579号/中山生物工程有限公司 有效期至:2013-07-30乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400645号/沈阳惠民生物工程有限公司 有效期至:2013-08-30乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400700号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2013-09-20