乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3400887号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京北方生物技术研究所

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400887号

注册人住所：

北京市丰台区科兴路7号304室(园区)

批准(备案)日期：

2008-07-09

有效期至：

2012-07-08

结构及组成：

主要组成成份:预包被板条:预包被HBcAg;酶结合物:含HRP标记抗-HBc;阳性对照:含抗-HBc;阴性对照:抗-HBc阴性血清;显色剂A:含H2O2;显色剂B:含TMB;浓缩洗涤液(1:20稀释用):中性缓冲液;终止液:稀硫酸;不干胶封片;说明书;密封袋、干燥剂。产品有效期:2～8℃中避光保存,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。

产品标准编号：

YZB/国 1020-2008

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份