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乙型肝炎病毒表面抗体校准品
国械注准20163401245
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
2021-05-31
2026-05-30
校准品1,校准品2,校准品3。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)的校准。
2016-09-20 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 ”。 2020-11-11 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼”。 2021-02-01 产品说明书和产品技术要求变更对比表见附件。 2019-11-15 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼
2mL×3
2~8℃保存,有效期12个月。
第三类
乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法)
国械注准20153400377/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-08-27乙型肝炎病毒表面抗体校准品HISCL Anti-HBs Calibrator
国械注进20183402422/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-10-07乙型肝炎病毒表面抗体校准品
国食药监械(进)字2013第3402218号/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2017-06-07乙型肝炎病毒表面抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3404843号/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒表面抗体校准品
国械注进20143406040/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-12-23乙型肝炎病毒表面抗体校准品
国械注进20153402463/Tosoh Corporation 有效期至:2020-08-10乙型肝炎病毒表面抗体校准品
国械注进20163403215/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2021-12-04乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400825号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400825号(变更批件)/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒表面抗体校准品
国食药监械(准)字2014第3401358号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2019-07-13