肌电图诱发电位仪-苏械注准20252071597-器械数据

产品名称：

肌电图诱发电位仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252071597

注册人住所：

苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层

批准(备案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

结构及组成：

本产品由主机及附件、隔离电源、电源线组件、台车和NDI-094 肌电图诱发电位仪软件(发布版本V1)组成。其中，附件包括VGA 线、编码器，前置器，耳机、闪光器、脚踏开关。

适用范围：

本产品可供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查，无辅助决策类功能和自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层

型号规格：

NDI-094-C1、NDI-094-C2、NDI-094-C3、NDI-094-C4、NDI-094-C5、NDI-094-C6

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：