肌电图诱发电位仪-沪械注准20192070470-器械数据

产品名称：

肌电图诱发电位仪

注册人名称：

上海海神医疗电子仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192070470

注册人住所：

上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5

批准(备案)日期：

2019-10-26

有效期至：

2024-10-25

结构及组成：

产品由主机、附件、计算机及软件（发布版本号：5.0）、监视器、显示器和打印机设备组成。其中主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器、刺激触发器等部件，附件包括手持电极（雷莫头、DIN头、单极头）、鞍形电极（雷莫头、DIN头、单极头）、指环电极（雷莫头、DIN头、单极头）、桥型电极（雷莫头、DIN头、单极头）、心电电极（采用具有有效医疗器械注册证的产品）、肌电针（采用具有有效医疗器械注册证的产品）、肌电针缆（雷莫头、DIN头）、双芯极缆（雷莫头、DIN头）、无关极缆、耳机、闪光器、笔形电极（雷莫头、DIN头、单极头）。

适用范围：

产品供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市杨浦区松花江路251弄3号201、503室

型号规格：

NDI-094型（四种配置：C1、C2、C3、C4）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：