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肌电图诱发电位仪

国产有效注册第二类

产品名称：

肌电图诱发电位仪

注册人名称：

上海海神医疗电子仪器有限公司

沪械注准20192070544

注册人住所：

上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

本产品主要由主机及附件、辅机、监视器、打印机和显示器等设备组成医用电气系统，其中主机及附件为医用电气设备，其余设备为非医用电气设备。主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器、刺激触发器等部件，其中信号通道和电流刺激器分为以下三种不同配置：配置1--信号通道数为4道、电流刺激器为双路；配置2--信号通道数为4道、电流刺激器为单路；配置3--信号通道数为2道、电流刺激器为单路。辅机包括软件（版本号：4.0）。

适用范围：

供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。

生产地址：

上海市杨浦区松花江路251弄3号201、503室

型号规格：

NDI-092

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类