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肌电图诱发电位仪
沪械注准20192070544
上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5
2019-12-19
2024-12-18
本产品主要由主机及附件、辅机、监视器、打印机和显示器等设备组成医用电气系统,其中主机及附件为医用电气设备,其余设备为非医用电气设备。主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器、刺激触发器等部件,其中信号通道和电流刺激器分为以下三种不同配置:配置1--信号通道数为4道、电流刺激器为双路;配置2--信号通道数为4道、电流刺激器为单路;配置3--信号通道数为2道、电流刺激器为单路。辅机包括软件(版本号:4.0)。
供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。
上海市杨浦区松花江路251弄3号201、503室
NDI-092
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第二类
肌电图诱发电位仪
沪食药监械(准)字2014第2211365号/上海海神医疗电子仪器有限公司 有效期至:2019-09-16肌电图诱发电位仪
沪械注准20192070470/上海海神医疗电子仪器有限公司 有效期至:2024-10-25肌电图诱发电位仪
苏械注准20202071256/苏州海神联合医疗器械有限公司 有效期至:2025-11-18肌电图诱发电位仪
苏械注准20252070357/苏州海神联合医疗器械有限公司 有效期至:2030-03-10肌电图诱发电位仪
苏械注准20252071599/苏州海神联合医疗器械有限公司 有效期至:2030-08-13肌电图诱发电位仪
苏械注准20252071597/苏州海神联合医疗器械有限公司 有效期至:2030-08-13