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肌电图诱发电位仪
苏械注准20252071599
苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层
2025-08-14
2030-08-13
本产品由主机及附件、隔离电源、电源线组件、台车和NDI-092 肌电图诱发电位仪软件(发布版本V1)组成。其中,附件包括VGA 线、编码器,前置器,耳机、闪光器、脚踏开关。
本产品可供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查,无辅助决策类功能和自动诊断功能。
苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层
NDI-092-C1、NDI-092-C2、NDI-092-C3、NDI-092-C4、NDI-092-C5、NDI-092-C6、NDI-092-C7、NDI-092-C8
不适用
Ⅱ
肌电图诱发电位仪
沪食药监械(准)字2014第2211365号/上海海神医疗电子仪器有限公司 有效期至:2019-09-16肌电图诱发电位仪
沪械注准20192070544/上海海神医疗电子仪器有限公司 有效期至:2024-12-18肌电图诱发电位仪
沪械注准20192070470/上海海神医疗电子仪器有限公司 有效期至:2024-10-25肌电图诱发电位仪
苏械注准20202071256/苏州海神联合医疗器械有限公司 有效期至:2025-11-18肌电图诱发电位仪
苏械注准20252070357/苏州海神联合医疗器械有限公司 有效期至:2030-03-10肌电图诱发电位仪
苏械注准20252071597/苏州海神联合医疗器械有限公司 有效期至:2030-08-13