肌电图诱发电位仪-沪食药监械(准)字2014第2211365号-器械数据

产品名称：

肌电图诱发电位仪

注册人名称：

上海海神医疗电子仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2211365号

注册人住所：

上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5

批准(备案)日期：

2014-09-17

有效期至：

2019-09-16

结构及组成：

产品由主机、附件、计算机(以下简称辅机)及软件(版本号:5.0)、监视器、显示器和打印机设备组成。其中主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器、刺激触发器等部件,附件包括手持电极、鞍形电极、指环电极、桥型电极、心电电极(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针(采用具有有效医疗器械注册证的产品)、肌电针缆、双芯极缆、无关极缆、耳机、闪光器、笔形电极。申报产品有四种配置,详细请见下表:配置编号信号通道数电流刺激器承载部件C1 4 双路台车C2 4

适用范围：

产品供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。

产品标准编号：

YZB/沪7115-21-2014《NDI-094型肌电图诱发电位仪》

生产地址：

上海市杨浦区松花江路251弄3号201)503室

型号规格：

NDI-094型,(四种配置:C1)C2)C3)C4)