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全自动凝血分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

北京赛科希德科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222220424

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2027-10-18

结构及组成：

产品由全自动凝血分析仪及全自动凝血分析仪软件（版本：V1.0）组成。分析仪主要由自动进样装置、自动加样装置、自动清洗装置、测试杯自动移动装置、试剂耗材管理装置、自动扫码装置、温度控制装置、凝固法（双磁路磁珠法）检测及光学法检测装置构成。

适用范围：

该产品采用凝固法（磁珠法）、光学法（发色底物法、免疫比浊法），与配套试剂盒共同使用，适用于临床机构对人血浆样本的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行体外测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区南邵镇科技园东区兴昌路1号1号楼3层

型号规格：

SF-9200、SF-9200E

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：

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