医用重组胶原蛋白妇科凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

注册人名称：

陕西巨子生物技术有限公司联系电话（11）邮箱（5）官方网站

陕械注准20192180041

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2026-01-23

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

该产品由推注器和凝胶组成。凝胶是由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组胶原蛋白、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水组成。

适用范围：

该产品在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于妇科阴道炎的辅助治疗。用于降低HPV病毒载量。

生产地址：

西安市高新区毕原三路3365号

型号规格：

2g、2.5g、3g、3.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20192180041”医疗器械注册证共同使用

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