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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401652号(更)
2013-03-28
2016-03-08
产品性能:液体移行速度:液体移行速度不应低于10mm/min.最低检出量:本品对心肌肌钙蛋白I的最低检出量为2ng/mL。阳性符合率和阴性符合率:检测10份阴性质控品,结果均为阴性。检测10份阳性质控品,结果均为阳性。精密性:同一批试剂盒6份,检测同一浓度心肌肌钙蛋白I质控品,反应结果一致,显色均一。稳定性: 43℃放置6天,产品应符合以上标准要求。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗cTnI抗体,羊抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗cTnI
本品用于定性判定血液中的心肌肌钙蛋白I浓度。如定量需配套本公司仪器。
YZB/鄂0997-2013
武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼
1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2008第3400047号/爱德检测科技有限公司 有效期至:2012-01-07心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2009第2400892号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-11-19肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
津食药监械(准)字2011第2400030号/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2015-07-08心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
苏食药监械(准)字2010第2400743号/南京基蛋生物技术有限公司 有效期至:2014-08-10心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
鲁食药监械(准)字2012第2400175号/爱德检测科技有限公司 有效期至:2016-03-21心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
鄂食药监械(准)字2012第2401675号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-03-08心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2013第2401113号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
滇食药监械(准)字2014第2400032号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152400905/南通戴尔诺斯生物科技有限公司 有效期至:2025-07-20心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20152400502/浙江东方基因生物制品股份有限公司 有效期至:2025-04-01心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
浙械注准20172400150/杭州慧缘泰医疗器械有限公司 有效期至:2022-02-06心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20172401609/广州鸿琪光学仪器科技有限公司 有效期至:2022-09-12心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20182401271/江苏扬新生物医药有限公司 有效期至:2023-08-19心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20192400415/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-04-29心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
吉械注准20182400088/源合盛(吉林)药业有限公司 有效期至:2028-07-26