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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

吉械注准20182400088

注册人住所：

吉林省吉林市磐石市安泰路999号

批准(备案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2028-07-26

结构及组成：

塑料外壳，打开外壳，内有试纸条，试纸条包括：样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板。\\n金标垫喷有由胶体金标记的单克隆抗体\\n硝酸纤维素膜划有由单抗与二抗包被的检测线与质控线

适用范围：

用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I。

变更情况：

无

生产地址：

吉林省吉林市磐石市安泰路999号

型号规格：

1人份\\/盒、2人份\\/盒、6人份\\/盒、10人份\\/盒、15人份\\/盒、20人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

本品于4～30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

管理类别：

第二类