心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)-吉械注准20242400748-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

吉林重明生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400748

注册人住所：

长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层

批准(备案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

试剂盒由测试卡和样本稀释液组成。1.测试卡：由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条由硝酸纤维素膜(含羊抗鸡IgY多抗、包被用鼠抗cTnI单克隆抗体)、结合垫(含胶体金标记的鸡IgY多抗与兔抗cTnI单克隆抗体)、样品垫、PVC板和吸水纸组成。2.样本稀释液：主要由磷酸盐缓冲液(0.01mol/L，pH7.4±0.2)组成，3mL/瓶。

适用范围：

本品用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号厂房5层

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：