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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

杭州慧缘泰医疗器械有限公司

浙械注准20172400150

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢4楼B区

批准(备案)日期：

2017-02-07

有效期至：

2022-02-06

生产地址：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号6幢4楼B区

型号规格：

板型:25人份盒

预期用途：

用于定性检测人血清中、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I。

主要组成成分：

包含试剂、一次性塑料吸管25根、缓冲液1瓶(仅用于全血,组分为0.9%NaCl溶液);试剂主要原材料包被用抗肌钙蛋白I抗体、标记用抗肌钙蛋白I抗体、羊抗鼠多克隆抗体、鼠IgG、硝酸纤维素膜、吸水纸、玻璃纤维素膜、四氯金酸、牛血清白蛋白(BSA)、D-海藻糖、枸橼酸三钠、PVC底板、塑料外壳、干燥剂、铝箔袋、一次性吸管。