心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)-粤械注准20172401609-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172401609

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层

批准(备案)日期：

2017-09-13

有效期至：

2022-09-12

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层

型号规格：

10人份盒

预期用途：

本检测试剂盒适用于临床体外定量检测人血浆血清样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。

主要组成成分：

含cTnI检测卡(内含滴管一支,干燥剂一袋)和1份说明书。其中cTnI检测卡主要由样本垫、金标垫(含有胶体金标记的cTnI标记抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被cTnI包被抗体,C线包被羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC底板构成。检测卡外壳上贴有含标准曲线的二维码。