同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)-吉械注准20242400362-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400362

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1(R1)：丝氨酸 0.060g/L；还原型辅酶Ⅰ 0.30g/L。试剂2(R2)：乳酸脱氢酶 60KU/L；胱硫醚β-合成酶 0.017g/L；胱硫醚β-分解酶0.0005g/L；牛血清白蛋白 10g/L。校准品(可选配)：DL-高半胱氨酸，具体浓度详见标签。质控品(可选配)：DL-高半胱氨酸，具体浓度详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mL R1:1×30mL R2:1×12mL R1:1×33mL R2:1×13mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×15mL R2:1×10mL R1:2×30mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×15mL R1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×40mL R1:2×60mL R2:1×45mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×90mL R2:1×60mL R1:2×90mL R2:2×30mL R1:2×120mL R2:2×40mL R1:3×40mL R2:3×15mL R1:3×45mL R2:3×15mL R1:3×60mL R2:1×60mL R1:3×60mL R2:3×20mL R1:4×30mL R2:2×20mL R1:4×45mL R2:2×30mL R1:4×45mL R2:4×15mL R1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×40mL R1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×60mL R2:4×20mL R1:4×90mL R2:2×60mL R1:4×651mL R2:4×230mL R1:6×13.5mL R2:6×4.3mL R1:6×54mL R2:6×20mL R1:6×250mL R2:6×97mL R1:8×60mL R2:8×20mL R1:12×4.2mL R2:6×2.9mL R1:24×3.8mL R2:12×2.6mL 150T(R1:1×20mL R2:1×6mL) 2×100T(R1:2×15mL R2:2×5mL) 2×260T(R1:2×70mL R2:2×21mL) 6×52T(R1:6×16.8mL R2:6×5.8mL) 12×52T(R1:12×16.8mL R2:12×5.8mL)校准品(可选配)：水平1:1mL水平2:1mL 质控品(可选配)：水平1:1mL水平2:1mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：