球囊加压装置

国产有效注册第二类

产品名称：

球囊加压装置

注册人名称：

湘械注准20212141335

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

球囊加压装置由推注系统、压力表、延长管、三通组成。推注系统由聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、06Cr19Ni10(304)、硅胶制成，延长管由聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)制成，三通由聚碳酸酯(PC)、硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于椎体成形术中（非血管内），与球囊导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：