球囊加压装置

国产失效注册第二类

产品名称：

球囊加压装置

注册人名称：

上海微创医疗器械（集团）有限公司

沪械注准20202030200

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

产品由压力表、推杆、筒体、扳手、压力延长管、三通阀、胶塞组成。其中，筒体由聚碳酸酯材料制成。

适用范围：

产品供医疗机构用于对球囊扩张导管的球囊加压，从而达到扩张血管或释放支架的目的，也可用于骨科椎体球囊的扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层（受托生产企业：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司）；;本文件与“沪械注准20202030200”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-04-25,生产地址变更为：1.上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢（自行生产）；2.浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层（受托生产企业：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司）；;本文件与“沪械注准20202030200”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-03-30,注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号。生产地址变更为：1.浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室（受托生产企业：微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司）；;本文件与“沪械注准20202030200”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-07-20

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

型号规格：

Fireforce

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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