球囊加压装置-苏械注准20202030700-器械数据

产品名称：

球囊加压装置

注册人名称：

江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20202030700

注册人住所：

常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2030-06-24

结构及组成：

球囊加压装置由加压装置、压力表、耐压管、接头、三通阀(选配)组成;其中加压装置由针筒、螺杆、上下壳、上下滑块、推块、弹簧、活塞座、密封胶圈组成。根据压力表最大量程、螺杆型号以及是否带三通阀区分规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市天宁区北塘河东路5号天宁智造园5号楼一楼、二楼东侧

型号规格：

EM-ID-PM05、EM-ID-PM05S、EM-ID-PM15、EM-ID-PM15S、EM-ID-PM30、EM-ID-PM30S、EM-ID-PM40、EM-ID-PM40S、EM-ID-TM05、EM-ID-TM05S、EM-ID-TM15、EM-ID-TM15S、EM-ID-TM30、EM-ID-TM30S、EM-ID-TM40、EM-ID-TM40S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20202020700