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球囊加压装置

国产有效注册第二类

产品名称：

球囊加压装置

注册人名称：

浙械注准20192030660

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

产品由压力表、推杆、筒体、扳手、压力延长管、三通阀、胶塞组成。

适用范围：

用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

变更情况：

生产地址由浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层变更为浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室

型号规格：

Fireforce

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20192030660”医疗器械注册证共同使用。