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球囊加压装置

国产有效注册第二类

产品名称：

球囊加压装置

注册人名称：

深圳安特医疗股份有限公司

粤械注准20172660738

注册人住所：

深圳市坪山新区金辉路18号

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

球囊加压装置由手柄、支撑架、开关、主体、螺杆、活塞头、胶塞、压力表、连接管及（鲁尔）接头（或三通）组成。其中ID-1000 和ID-3000 带（鲁尔）接头，ID-1001和ID-3001带三通。

适用范围：

用于PTCA手术中，对球囊进行充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

变更情况：

2022-01-28: 1、生产地址由“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号，东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3号”。rnn2022-01-28: 1、注册人名称由“深圳市安特高科实业有限公司”变更为“深圳安特医疗股份有限公司”。nn2022-01-28: 1、生产地址由“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号，东莞松山湖高新技术产业开发区花莲街3号”变更为“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”。

生产地址：

东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号

型号规格：

ID-1000 、ID-1001、ID-3000 、ID-3001

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172660738。