找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

复星诊断科技（上海）有限公司

沪械注准20162400318

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

溴甲酚绿、丁二酸缓冲液

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人体血清、尿液或血浆样本中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。,1. 医疗器械注册证变更包括新增包装规格，详见附件1 (共2页）。2. 产品技术要求变更包括新增包装规格及文字性变更，详见附件2(共4页）。3. 产品说明书的变更包括变更适用机型、新增包装规格、明确抗干扰性能研究结果及其他文字性变更，详见附件3(共7页）。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

6×50ml；4×250ml；2×102ml；3×170测试（3×56ml）。

产品储存条件及有效期：

2～25℃避光，18个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20162400318