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白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

沪械注准20162400398

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2020-12-14

有效期至：

2025-12-13

结构及组成：

溴甲酚绿（BCG）、枸橼酸钠缓冲液pH 4.0±0.1、表面活性剂、非反应成分稳定剂和防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。,注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

ALB1100 5×20mLALB1530 8×67mLALB11L0 2×(8×67mL)ALB1302 6×50mLALB1303 6×50mLALB1504 50人份

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,18个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20162400398