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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
川械注准20162400210
成都市高新区天欣路101号
2021-01-11
2026-01-10
试剂 溴甲酚绿 150.0μmolL表面活性剂(Brij-35) 1.2gL白蛋白校准品 牛血清白蛋白 标示值见瓶签质控品:建议使用朗道质控血清进行质控;质控品具有批次特异性,具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至IRMM ERM DA 470IFCC;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆样本中白蛋白(Alb)的浓度。
1、包装规格变更为:见注册证附页 2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆样本中白蛋白(Alb)的浓度。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
苏械注准20152400320/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-12-03白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
沪械注准20152400455/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-20白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京械注准20152400438/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
津械注准20152400086/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2024-12-16白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
鲁械注准20152400021/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
粤械注准20152400552/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-01-07白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
粤械注准20152400775/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-21白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
川械注准20152400185/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-11-04白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
川械注准20162400013/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-27白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
皖械注准20162400026/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2025-11-25白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京械注准20152401187/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
湘械注准20162400091/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-07白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
沪械注准20162400398/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-13白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
沪械注准20162400318/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2025-09-28白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京械注准20162400503/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京械注准20162400504/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京械注准20162400551/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
黔械注准20162400065/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
粤械注准20162401117/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-04-18白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京械注准20162401270/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-28