白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

川械注准20162400210

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

结构及组成：

试剂溴甲酚绿 150.0μmolL表面活性剂(Brij-35) 1.2gL白蛋白校准品牛血清白蛋白标示值见瓶签质控品：建议使用朗道质控血清进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至IRMM ERM DA 470IFCC；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

适用范围：

体外定量测定人血清、人血浆样本中白蛋白（Alb）的浓度。

变更情况：

1、包装规格变更为：见注册证附页 2、预期用途变更为：体外定量测定人血清、人血浆样本中白蛋白（Alb）的浓度。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 60ml×3 校准品：1.0ml×1	77.7600
江西省+动态第44批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 50ml×4 校准品：1.0ml×1	86.4000
江西省+动态第44批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 50ml×2 校准品：1.0ml×1	43.2000
江西省+动态第43批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 50ml×4	86.4000
江西省+动态第43批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 60ml×3	77.7600
江西省+动态第43批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 50ml×2	43.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 60ml×4	43.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 50ml×2 校准品 1.0ml×1	43.4300
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 50ml×4 校准品 1.0ml×1	86.4300
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20162400210	试剂 80ml×2	57.6000