白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20152400185

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

试剂（R）\\n柠檬酸缓冲液 50mmol\\/L\\n溴甲酚绿（BCG） 20μmol\\/L\\n表面活性剂 10g\\/L\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化复合校准品\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年3月28日变更文件：产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂 60mL×4；\\n试剂 50mL×6；\\n试剂 50mL×4；\\n试剂 30mL×4；\\n试剂 500mL×1；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n380测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n450测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n450测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n450测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n300测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n480测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n480测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20152400185	300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用）	268.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20152400185	300测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	341.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20152400185	试剂 60mL×4	52.8000
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20152400185	300测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	82.9200
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20152400185	300测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	82.9200
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	川械注准20152400185	试剂60mL×4	28.4200