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白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20152400185

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

试剂（R）柠檬酸缓冲液 50mmolL溴甲酚绿（BCG） 20μmolL表面活性剂 10gL需配套本公司以下产品使用：生化复合校准品生化质控品其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中白蛋白的含量。

变更情况：

产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂 60mL×4；试剂 50mL×6；试剂 500mL×1；200测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×2盒（迈克生化分析仪专用）；200测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；300测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；300测试×2盒（迈克生化分析仪专用）；300测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；450测试×1盒（迈克生化分析仪专用）；450测试×2盒（迈克生化分析仪专用）；450测试×4盒（迈克生化分析仪专用）；300测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；300测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）；480测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）；480测试×4盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类