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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3400567号(变更批件)

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

变更情况：

变更内容:增加检测的样本类型“全血”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 1478-2012

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

20人份/盒