找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第三类

产品名称：

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20153401717

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

检测卡，标本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清或全血中肺炎支原体抗体（IgM）。

变更情况：

2018-11-21 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。 2019-04-08 增加包装规格，增加适用仪器，储存条件及效期由“有效期12个月”变更为“有效期18个月”，产品技术要求和产品说明书中文字的修改等。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品产品技术要求，说明书和中文标签中相应内容。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒室温（4～30℃）保存，避免湿、热或冷冻储存，有效期18个月。

管理类别：

第三类