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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

国械注准20163400760

注册人住所:

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

批准(备案)日期:

2016-04-21

有效期至:

2021-04-20

结构及组成:

1. 肺炎支原体IgM抗体检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标肺炎支原体重组抗原的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗人-IgM μ链抗体及兔抗肺炎支原体抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2. 一次性塑料吸管。3. 缓冲液。

适用范围:

本品适用于定性检测人血清样本中的肺炎支原体IgM抗体。

变更情况:

“注册人住所:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢;生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所:杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址:杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。

生产地址:

杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢

型号规格:

40人份/盒

预期用途:

本品适用于定性检测人血清样本中的肺炎支原体IgM抗体。

主要组成成分:

1.肺炎支原体IgM抗体检测试剂卡:每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标肺炎支原体重组抗原的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗人-IgMμ链抗体及兔抗肺炎支原体抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.一次性塑料吸管。3.缓冲液。

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