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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

国食药监械(准)字2013第3401785号

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

产品标准编号：

YZB/国 4752-2013

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

20人份/盒,40人份/盒

预期用途：

该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgM抗体。

主要组成成分：

MP抗原(检测点)、羊抗鼠IgG抗体(质控点)、鼠抗人IgM单抗胶体金缀合物(金标液)、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液)、0.5%BSApH7.4Tris-HCl溶液和0.25%TritonX-100(洗涤液)。产品有效期:2～8℃冷藏,有效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。