小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20192400218

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2019-05-17

有效期至：

2024-05-16

结构及组成：

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CO）、磷脂酶（SPC）、过氧化氢酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）；试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林（4-AAP）、液体生物防腐剂（Proclin300）；校准品和质控品：小而密低密度脂蛋白胆固醇，氯化钠，牛血清白蛋白，蔗糖，液态生物防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

试剂1:15ml×1、试剂2:5ml×1；试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2；60测试×6（试剂1:16ml×6、试剂2:5.2ml×6）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光密封储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	试剂1: 15ml×1 试剂2: 5ml×1	1620.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	试剂1: 60ml×1 试剂2: 20ml×1	6480.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	试剂1: 30ml×1 试剂2: 10ml×1	3240.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	12960.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	60测试×6（试剂1:16ml×6 试剂2: 5.2ml×6)	11260.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	试剂1: 30ml×1 试剂2: 10ml×1	3240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	12960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	试剂1: 15ml×1 试剂2: 5ml×1	1620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	试剂1: 60ml×1 试剂2: 20ml×1	6480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20192400218	60测试×6（试剂1:16ml×6 试剂2: 5.2ml×6)	11260.8000