重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
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第二类
产品名称：
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162401008
注册人住所：
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
批准(备案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
结构及组成：
试剂 成分 浓度 试剂1 MPOS缓冲液 表面活性剂 胆固醇酯酶（CHE） 胆固醇氧化酶（CO） 过氧化氢酶 HEPES 100mmolL，pH7.1 3 gL 3000UL 3000UL 6000UL 60mmolL 试剂2 HEPES缓冲液 过氧化物酶（POD） 4-氨基安替比林 100mmol，LpH7.1 3000UL 4 mmolL 校准品（选配） 单水平冻干粉，人血清基质 目标浓度：380 mgL（0.98 mmolL） 质控品水平1（选配） 冻干粉，人血清基质 目标浓度范围：100 mgL -300mgL（0.26 mmolL- 0.78 mmolL） 质控品水平2（选配） 冻干粉，人血清基质 目标浓度范围：400 mgL -600mgL（1.04 mmolL- 1.55 mmolL） 校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。
变更情况：
“产品名称：小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)”
变更为
“产品名称：小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)”；
“
