小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江夸烨生物科技有限公司

浙械注准20212400258

注册人住所：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

试剂1：3-(N-吗啉基)丙磺酸（MOPS），嵌合酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，过氧化氢酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS)，PEG6000，镁基类离子液体；试剂2：3-(N-吗啉基)丙磺酸（MOPS），4-氨基安替比林(4-AAP)，过氧化物酶，TritonX-100。校准品（选配）：牛血清，小而密低密度脂蛋白胆固醇。质控品（选配）：牛血清，小而密低密度脂蛋白胆固醇。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州湾上虞经济技术开发区

型号规格：

40ml（试剂1:30ml×1，试剂2：10ml×1）；120ml（试剂1:45ml×2，试剂2：15ml×2）；180ml（试剂1:45ml×3，试剂2：15ml×3）；240ml（试剂1:45ml×4，试剂2：15ml×4）；80ml（试剂1:60ml×1，试剂2：20ml×1）；160ml（试剂1:60ml×2，试剂2：20ml×2）；240ml（试剂1:60ml×3，试剂2：20ml×3）；320ml（试剂1:60ml×4，试剂2：20ml×4）；120ml（试剂1:15ml×6，试剂2：5ml×6）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	120ml（试剂1:15ml×6，试剂2：5ml×6）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	3600.0000
江西省+动态第45批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	40ml（试剂1:30ml×1，试剂2：10ml×1）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	1200.0000
江西省+动态第45批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	320ml（试剂1:60ml×4，试剂2：20ml×4）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	9600.0000
江西省+动态第45批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	240ml（试剂1:60ml×3，试剂2：20ml×3）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	7200.0000
江西省+动态第45批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	160ml（试剂1:60ml×2，试剂2：20ml×2）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	4800.0000
江西省+动态第45批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	80ml（试剂1:60ml×1，试剂2：20ml×1）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	2400.0000
江西省+动态第45批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	240ml（试剂1:45ml×4，试剂2：15ml×4）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	7200.0000
江西省+动态第45批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	180ml（试剂1:45ml×3，试剂2：15ml×3）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	5400.0000
江西省+动态第45批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	120ml（试剂1:45ml×2，试剂2：15ml×2）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	浙械注准20212400258	120ml（试剂1:15ml×6，试剂2：5ml×6）；校准品：1ml×1；质控品：1ml×2。	3600.0000