血细胞分析仪用校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用校准品

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20172400147

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

动物（猪）全血校准品标示值见附页。不同批号校准品不能互换和混用。溯源性：该检测系统RBC＆WBC溯源至参考方法: ICSH. Clin Lab Haematol, 1994; 16(2): 131-138; HGB溯源至参考方法: ICSH. J Clin Pathol, 1996; 49(4): 271-274; HCT溯源至参考方法: CLSI. H7-A3, 2000; PLT溯源至参考方法: ICSH. Am J Clin Pathol 2001; 115(3): 460-464。

适用范围：

本品用于全自动血细胞分析仪血细胞分析项目的校准。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×5、3.5mL×1、3.5mL×2、3.5mL×5。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为35天；开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定4小时。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	血细胞分析仪用校准品	川械注准20172400147	Cal:2.5mL×1	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用校准品	川械注准20172400147	2.5mL×1	450.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用校准品	川械注准20172400147	2.5mL×1	450.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用校准品	川械注准20172400147	2.5mL×1	450.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	血细胞分析仪用校准品	川械注准20172400147	校准：2.5mL×1	910