血细胞分析仪用校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用校准品

注册人名称：

渝械注准20222400047

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-01-23

结构及组成：

由人红细胞(45%)、哺乳动物白细胞(<1%)和哺乳动物血小板(3%)组成，悬浮在含有防腐剂的类血浆液体中。

适用范围：

该产品用于白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、血小板（PLT）报告参数的校准及校准验证。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

0.5mL×1；0.5mL×2；0.5mL×3；0.5mL×4；0.5mL×5；0.5mL×6；3mL×1；3mL×2；3mL×3；3mL×4；3mL×5；3mL×6

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃密闭贮存，有效期35天，避免冷冻； 2. 开瓶后，在2～8℃密闭贮存，可稳定8小时，避免冷冻； 3. 生产日期和失效日期详见包装标签。35天

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用校准品	渝械注准20222400047	CAL:3mL×1	900.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析仪用校准品	渝械注准20222400047	CAL:3mL×1	1406.25
江西省+动态第59批	血细胞分析仪用校准品	渝械注准20222400047	3mL×1	900.0000