血细胞分析仪用校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

血细胞分析仪用校准品

注册人名称：

渝械注准20192400343

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

主要由猪红细胞、山羊红细胞、禽类红细胞、防腐剂和氯化钠组成。

适用范围：

该产品用于白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、血小板（PLT）报告参数的校准及校准验证。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1mL×1；1mL×6；2mL×1；2mL×6；n3mL×1；3mL×6；5mL×1；5mL×6。

产品储存条件及有效期：

1.2℃～8℃密闭贮存，有效期35天，避免冷冻；n2.开瓶后，在2℃～8℃密闭贮存，可稳定7天，避免冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析仪用校准品	渝械注准20192400343	3mL×1	499.9800
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血细胞分析仪用校准品	渝械注准20192400343	3mL×1	499.98
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