人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京金华科生物技术有限公司

京械注准20172400519

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-16

结构及组成：

条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂和尿杯（选配）组成。板型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞板、检测试纸条、干燥剂、吸管和尿杯（选配）组成。笔型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞笔、检测试纸条、干燥剂和尿杯（选配）组成。检测试纸条主要由PVC塑料底板、玻璃纤维纸、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

型号规格：

条型产品：1人份盒、2人份盒、10人份盒、100人份盒；板型产品：1人份盒、2人份盒；笔型产品：1人份盒、2人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃储存，有效期为36个月。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

笔型 1人份
板型 1人份
笔型 5人份
条型 1人份
笔型 2人份
条型 10人份