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一次性使用医用喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用喉罩

注册人名称：

新乡市友邦医疗器械有限公司

豫械注准20202080502

注册人住所：

河南省新乡市长垣市蒲东S308省道与蒲城大道交叉口西北角

批准(备案)日期：

2021-05-14

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

普通型喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、接头、指示气囊、充气阀组成。加强型喉罩由气囊、连接件、钢丝通气管、充气管、指示气囊、接头、充气阀组成。食道引流Ⅰ型喉罩由气囊、连接件、通气管、机器端接口、充气管、指示气囊、单向阀、引流孔组成。食道引流Ⅱ型由食道引流管、气囊、连接件、气囊片、通气管、接头、充气管、指示气囊、充气阀组成。

适用范围：

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

变更情况：

住所由“长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东S308省道与蒲城大道交叉口西北角”；生产地址由“长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东S308省道与蒲城大道交叉口西北角”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市蒲东S308省道与蒲城大道交叉口西北角

型号规格：

型号：普通型、加强型、食道引流Ⅰ型、食道引流Ⅱ型；规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用医用喉罩（注册证编号：豫械注准20202080502）”注册证共同使用。