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转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20152400192
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
2021-03-10
2025-12-08
试剂 1:聚乙二醇 6000、氯化钠; 试剂 2:羊抗人 TRF 抗体;校准品、质控品:转铁蛋白。
本试剂盒用于体外定量测定人血清中转铁蛋白(TRF)的含量,临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
变更时间:2021-03-10n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋”。
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋
规格 1(试剂 1:50ml×1 试剂 2:10ml×1);规格 2(试剂 1:60ml×1 试剂 2:12ml×1);规格 3(试剂 1: 60ml×2 试剂 2:12ml×2);规格 4(试剂 1:60ml×4 试剂2:12ml×4);规格 5(试剂 1:60ml×6 试剂 2:12ml×6);规格 6(试剂 1:120ml×2 试剂 2:24ml×2);规格 7(试剂 1:100ml×2 试剂 2:20ml×2);规格 8(试剂 1:300ml×2 试剂 2:60ml×2);规格 9(试剂 1:10L×1 试剂 2:2L×1);规格 10(试剂 1:35ml×1 试剂 2:7ml×1);规格 11(试剂 1: 60ml×2 试剂 2:24ml×1);校准品(选配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平3:1×0.5mL;水平4:1×0.5mL; 水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平3:1×1mL;水平4:1×1mL; 水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;质控品(选配):1×0.5ml;1×1mL;1×2mL。
1、试剂在2~8℃密封避光储存,有效期为12个月。2、试剂盒开瓶后2~8℃冷藏条件下,有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存,有效期为12个月;校准品、质控品开瓶后,20-25℃保存,有效期为4小时。
第二类
原注册证号:湘械注准20152400192
血清转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20152400057/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2024-09-23转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400198/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2024-11-06转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400184/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-11-18转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400324/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400293/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20152400109/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-07-19转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401102/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401215/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400040/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2024-06-11转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400606/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400701/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400706/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400741/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401303/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
桂械注准20172400127/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2027-06-04转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20172400021/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400291/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400131/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20182400101/浙江博纳生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20182400075/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2023-03-22