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转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401102

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1:磷酸盐缓冲液（pH7.3） 27mmolL聚乙二醇适量抗坏血酸VC 45mmolL试剂2:Tris缓冲液（pH7.6） 18.16mmolL转铁蛋白抗体适量

适用范围：

用于体外定量测定人血清中转铁蛋白含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152401102：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401 ”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1）试剂1：60mL×8、试剂2：48mL×2 ；2）试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3 ；3）试剂1：50mL×4、试剂2：20mL×2；4）试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1；5）试剂1：100mL×2、试剂2：20mL×2；6）试剂1：65mL×3、试剂2：39mL×1；7）试剂1：20mL×1、试剂2：4mL×1；8）600测试盒（试剂1：50mL×1、试剂2：9mL×1）；9）840测试盒（试剂1：50mL×2、试剂2：10mL×2）；10）860测试盒（试剂1：74mL×2、试剂2：19mL×2）；11）900测试盒（试剂1：25mL×2、试剂2：5mL×2）；12）960测试盒（试剂1：50mL×4、试剂2：10mL×4）；13）1260测试盒（试剂1：50mL×3、试剂2：9mL×3）；14）1640测试盒（试剂1：64mL×3、试剂2：39mL×1）；15）1680测试盒（试剂1：99mL×2、试剂2：20mL×2）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期12个月。

管理类别：

第二类