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转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400040
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301
2019-06-12
2024-06-11
试剂1:Tris缓冲液(pH 6.0~9.0) 205mmolL。 试剂2:羊抗人转铁蛋白抗体 适量。
用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。
“日立7180、7600,奥林巴斯AU400、AU5400,东芝-40,西门子1800,罗氏P800,杜邦RXL,贝克曼LX20生化分析仪。”
变更为
“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008,罗氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702,奥林巴斯AU400、AU5400,贝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU,东芝(佳能)TBA-40FR,TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8,雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000,杜邦RXL,西门子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT,迈瑞BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自动生化分析仪。”。
(批准日期:20200920)
生产地址:“京械注准20162400040:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,地址2:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。
(批准日期:20220114)
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301
a)试剂1:2×45ml, 试剂2:2×15ml; b)试剂1:4×45ml, 试剂2:4×15ml; c)试剂1:3×60ml, 试剂2:1×60ml; d)试剂1:2×16.8ml,试剂2:2×5.6ml; e)试剂1:1×60ml, 试剂2:1×20ml; f)试剂1:2×60ml, 试剂2:2×20ml; g)试剂1:1×45ml, 试剂2:1×15ml; h)试剂1:1×30ml, 试剂2:1×10ml。
2℃~8℃贮存18个月。
第二类
血清转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20152400057/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2024-09-23转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400198/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2024-11-06转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20152400184/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2024-11-18转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400324/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400293/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-12转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20152400109/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-07-19转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20152400192/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401102/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152401215/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400606/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400701/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400706/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400741/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401303/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
桂械注准20172400127/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2027-06-04转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20172400021/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400291/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400131/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20182400101/浙江博纳生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20182400075/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2023-03-22