转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20172400127

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2017-06-05

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

试剂一：磷酸缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1mmol/L、表面活性剂。试剂二：磷酸缓冲液 100mmol/L、羊抗人转铁蛋白多抗、稳定剂。校准品：1.成分：磷酸缓冲液、转铁蛋白、牛血清白蛋白、叠氮钠；2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白有证参考物质ERM-DA470k/IFCC。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中转铁蛋白(TF)的含量。临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的试剂2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为30天，开启后的校准品有效期为15天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一 45mL×1 试剂二 15mL×1 校准品：0.5mL×4	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一18mL×1试剂二6mL×1校准品0.5mL×4	386.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一45mL×1试剂二15mL×1\\n校准品0.5mL×4	907.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一60mL×1试剂二20mL×1校准品0.5mL×4	816.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一45mL×1试剂二15mL×1 校准品0.5mL×4	906.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一60mL×1试剂二20mL×1校准品0.5mL×4	1288.00
江西省+动态第55批	转铁蛋白测定试剂盒\\n（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一 30mL×1 试剂二 10mL×1\\n校准品 0.5mL×4	720.0000
江西省+动态第54批	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一60mL×1试剂二20mL×1校准品0.5mL×4	1288.0000
江西省+动态第54批	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一18mL×1试剂二6mL×1校准品0.5mL×4	386.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400127	试剂一18mL×1试剂二6mL×1校准品0.5mL×4	386