注射泵-国械注准20253141980-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

贝朗医疗（苏州）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253141980

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

该产品由泵外壳、电机驱动模块、输入模块、存储模块、控制模块、显示模块、传感监测模块、报警模块、电源部件(选配)、连接导线12V(选配)、患者自控镇痛套件(选配)、通用夹(选配)和工作人员呼叫连接导线(选配)组成。

适用范围：

该产品在医疗机构或紧急医疗服务环境中使用，用于经静脉输液、肠内与肠外营养输注，包含患者自控镇痛功能和靶控输注(TCI)模式。其中TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能，由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度，并在用药过程中，根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药，TCI模式可用于16岁及以上人群。

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128 号

型号规格：

Perfusor Space

管理类别：

Ⅲ