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免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

湘械注准20172400262

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

R1：Tris缓冲液（pH7.80） 100mmolL、PEG6000 10gL、NaCl 10mmolL; R2：抗人IgM抗体 12mLL; 校准品：免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白M抗原、补体C3抗原、补体C4抗原、稳定剂

适用范围：

本试剂盒用于测定人体血清中免疫球蛋白M的含量，临床上主要用免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1:1×50mL、R2:1×10mL； R1:2×50mL、R2:2×10mL ； R1:2×60mL、R2:2×12mL； R1:3×50mL、R2:1×30mL ； R1:2×80mL、R2:2×16mL； R1:4×50mL、R2:2×20mL ； R1:6×50mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:4×12mL ；R1:5×60mL、R2:1×60mL ; 校准品（选配）：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期12个月。2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定1个月，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类